サンディエゴヘルスコネクトは、同意管理の障壁を超えて大きなLEAPを取ります

編集者注：2022年4月14日、 ONC年次総会、サンディエゴヘルスコネクトは展示ホールで彼らのプロジェクトをデモします。

電子カルテ情報へのアクセスと使用に関する患者の好みを伝える能力をどのように向上させることができますか？ サンディエゴヘルスコネクト–ONCの受信者 健康IT（LEAP）における最先端の加速プロジェクト プログラム賞–この質問に答えるのに役立つ、電子健康記録のスケーラブルな同意フレームワークを開発しました。 彼らの仕事は、Well being Stage Seven（HL7®）Quick Healthcare Interoperability Assets（FHIR®）ベースのアプリケーションプログラミングインターフェイス（API）を使用して、患者が同意の好みを電子的に文書化して共有し、ケアに関連する情報の可用性を合理化する方法に焦点を当てました。 。

同意を自動化してスケーラブルにする

計算可能な同意ワークフローにより、患者のプライバシー設定を、相互運用可能なサービスを可能にする機械可読ルールとしてエンコードできます。 これらは、患者情報を要求者と共有することから、患者を研究プロジェクトに登録することまで多岐にわたります。 計算可能な同意により、患者のプライバシー設定の自動化された意思決定と実施が可能になります。 これは、医療サービスと、患者に力を与える情報へのアクセス、および医療の旅全体を促進するのに役立ちます。

このプロジェクトは、患者が自分の電子健康記録の一部にアクセスできる人についての好みを表現できるさまざまな方法を含む、さまざまなユースケースに焦点を当てました。 患者が自分で同意の好みを直接指示できる場合（つまり、医療処置に同意するか、プロバイダーが自分のケアプランにアクセスできるようにする）に加えて、プロジェクトは事前医療指示（つまり、将来の医療決定に関する好みを確実にする）にも焦点を当てました。キャプチャされ、個人が自分で決定を下すことができない場合に、適切な当事者がどのように決定を下すことができるかを概説します）。 プロジェクトはまた、臨床研究への登録を含む、研究目的のための同意の自動化を可能にするワークフローソリューションを調査しました。

同意管理のスケーラビリティ：複雑さと課題

技術的なソリューションは単純ですが、真にスケーラブルな同意フレームワークを実現するには、複雑でしばしば競合する要件を理解してナビゲートする必要があります。 たとえば、患者の要求と好みの数が、データソースと患者ポータルに許可を求めるヘルスケアアプリケーションと相まって、ボリュームの問題とバージョン管理に問題が生じます。 これにより、同意の取得と保守を統合する必要のあるアプリケーションが増加し、その結果、同意管理トランザクションの数が増加します。 最後に、州および連邦のガイダンス、法律、規制のばらつきは、万能の解決策がないことを意味します。

プロジェクト用に開発されたアーキテクチャの概要を下の図1に示し、さらに詳細に説明します。 サンディエゴヘルスコネクトGitHub。 患者は、アクティブか期限切れかを問わず、現在持っているすべての同意文書を含むダッシュボードを使用してアプリケーションを開くことができます。その後、患者はその特定の同意に関する詳細情報を取得できます。 署名された人間が読める形式のフォームを表示したり、保留中の同意要件に基づいて行動したりすることができます。 このフレームワークとアーキテクチャの開発に使用されるアプローチにより、標準のHL7 FHIRを使用して同意決定サービスを製品に統合することにより、この作業を他のアプリケーションで活用できます。^® API。

図1.高レベルのアーキテクチャの概要。

アーキテクチャはHL7FHIRを使用します^® によって要求される標準 21^st センチュリーケア法。 この作業は、他の組織や開発者が一度 HL7 FHIR^® 同意リソース は、このプロジェクトを通じて特定された変更で更新されるか、この作業に基づく正式な実装ガイドが作成され、HL7プロセスを通じて投票されました。

サンディエゴヘルスコネクトGitHubにアクセスして、 同意管理のスケーラビリティ。

学んだ教訓と次のステップ

LEAP同意管理プロジェクトは、計算可能な患者の同意を管理および実施するためのスケーラブルで分散型のアーキテクチャの概念実証を提供しました。 計算可能な同意、特に複雑なルールを持つ同意は、現在、業界で広く実装されていません。 この概念実証アーキテクチャ、および一般に公開されているアーキテクチャ ソフトウェアとドキュメントの成果物 それは、計算可能な同意を実装することが可能であり、スケーラブルな同意の実施の将来であるという実質的な証拠を作成し、提供します。 とはいえ、患者の健康データに対する管理の複雑さと高度化により、スケーラブルな同意管理ポリシーと規制アーキテクチャを構築するために、政府と民間部門全体で努力する必要があります。

LEAP同意管理プロジェクトは、計算可能な患者の同意を管理および実施するためのスケーラブルで分散型のアーキテクチャの概念実証を提供しました

今後の検討事項 テクノロジーソリューションと標準のさらなる開発、新しいアプリケーション領域、およびこのプロジェクトで使用されるアーキテクチャの試験運用が含まれます。

このプロジェクトの結果は、 HL7コミュニティベースのケアとプライバシー（CBCP）ワーキンググループ。 HL7標準開発コミュニティを通じて、業界での採用を増やすことを目的として、さらなるテストが実施されます。

この作業について知りたい場合、または次のステップを形作るためのアイデアがある場合は、4月14日午後1時30分ETに開催されるONCの年次総会の展示ホールでのライブデモにご参加ください。 さらに、今後のワークショップの詳細についてもご期待ください。このワークショップでは、一連のケア全体でeConsentをサポートする標準とフレームワークについて説明します。

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