米国食品医薬品局とバイオテクノロジー企業モデルナのロゴの前に展示されているバイアルと医療用注射器。
パブロ・ゴンチャル | ライトロケット | ゲッティイメージズ
モデルナ 木曜日に 適用 米国食品医薬品局のバイオテクノロジー企業の承認を得るために 最新の新型コロナウイルスワクチン 秋に向けて。
ショットターゲット オミクロンのサブバリアント XBB.1.5、全国的に優勢なウイルス株。
モデルナは、この申請はFDAの見解に基づいていると述べた。 おすすめ 先週、ワクチンメーカーはこれまでで最も免疫回避性の高い新型コロナウイルス株の1つであるXBB.1.5を標的とするジャブを更新したと発表した。
モデルナとライバル ファイズと ノババックス は、FDA の勧告の 5 か月前に、すでに XBB.1 を対象としたワクチンの開発を開始していました。
３社はいずれも、ＦＤＡの承認を待って、秋に間に合うように米国人にワクチンを提供する予定である。
モデルナのステファン・バンセル最高経営責任者（CEO）は声明で、「当社のmRNAプラットフォームの機敏性により、モデルナの新型コロナウイルス感染症ワクチンであるスパイクバックスを更新し、XBB変異種を迅速かつ臨床的に厳密に標的とすることが可能になった」と述べた。
FDAはモデルナ社が入手可能なこのワクチンの有効性と安全性データを検討し、今秋に承認するかどうかを決定する予定だ。
モデルナの先週の発表によると、マウスの前臨床試験データは、XBB.1.5を標的とする一価ワクチンが、BA.4およびBA.5株を標的とする同社の承認された二価ワクチンよりも、現在流行しているXBB変異種に対してより強力な免疫反応を引き起こすことを示唆しているという。
100人以上を対象とした臨床試験データも同様に、一価XBB.1.5ワクチンがすべてのXBB変異体に対する防御抗体を産生することを実証している。 治験参加者は全員、これまでに新型コロナウイルスワクチンを4回接種していた。
米国は今秋にも新型コロナワクチンの配布を民間部門に移行するとみられている。 つまり、モデルナ、ファイザー、ノババックスは、最新のジャブを政府ではなく医療提供者に直接販売することになる。
何人が新たに撮影するかは不明。
米国疾病管理予防センターのデータによると、ファイザーとモデルナの最新の追加免疫療法が9月に承認されて以来、米国人口の約17％しか受けていない。
