全国に小児科病院があります。 えらまで詰まった. の高騰にもかかわらず いくつかの風邪ウイルス 責任があるのは、特に 1 人の悪党が騒乱の多くに関与している: RS ウイルスとも呼ばれる呼吸器合胞体ウイルスです。
RSV は一般に風邪の症状を引き起こしますが、非常に若い人や非常に年配の人では重度の肺の炎症や感染を引き起こすこともあります。 10 月 22 日の時点で、1 歳未満の赤ちゃんの入院率は高くなっています。 6倍高い 2019 年の同じ時点よりも高く、全体的な入院率はすべての年齢層で 7 倍高かった。
毎年、何百人もの子供が RSV で死亡し、さらに何万人もの子供が入院しています。 しかし、今年は良いニュースがいくつかあります。ウイルスがこの種の大混乱をもたらすのはこれが最後になるかもしれません。
RSV ワクチンを製造するための何十年にもわたる努力の失敗の後、いくつかの非常に効果的なワクチンが最終的に承認の危機に瀕しています。 火曜日、ファイザー 発表した 試験では、そのワクチンは妊娠中の人に投与され、乳児が出生時に保護されます（詳細は後述）が、6か月以下の乳児の重症RSV症例の69％を予防しました. また、高齢者向けのワクチンや、感染症の予防に役立つ新しいモノクローナル抗体 (つまり、免疫系で抗体のように機能する人工タンパク質) も視野に入っています。
全体として、専門家は、これらの製品は両方の年齢層で重篤な疾患の 4 分の 3 以上を予防するのに十分効果的であると述べています。
専門家は、これらの製品が 1 ～ 2 年以内に広く利用できるようになると予想しています。これは、食品医薬品局および疾病管理予防センターでの医薬品の承認および推奨プロセスがスムーズに進む場合です。 つまり、驚きがなければ、米国の赤ちゃんと大人は、早ければ来年の秋に RSV 保護のためにそれらに頼ることができる可能性があります. 世界のワクチン当局も、これらの製品にすぐに介入することを期待しています。
クリーブランドにあるレインボー ベイビーズ アンド チルドレンズ ホスピタルの小児感染症専門医であるエイミー エドワーズ氏は、「赤ちゃんを ICU に入れず、死なないようにすることができれば、大きな勝利を収めることができます。 しかし、それは赤ちゃんにとっての勝利だけではありません。「ほとんどの人が認識しているよりも多くの成人が RSV で死亡しています」と彼女は言いました。
それはすべて、10 年も経たないうちに起こった科学的ブレークスルーによるものです。 RSVワクチン開発の秘密がどのように発見されたか、そしてそれが引き起こした発見の急増が非常に大きな問題である理由は次のとおりです.
RSV は病気や死亡の原因として見過ごされており、優れた予防オプションはありません
RSV 疾患は、若い小児科医が最初に恐怖を覚える小児疾患の 1 つです。 エドワーズは言った。 感染した赤ちゃんは、腫れた気道を介して空気を移動させるのに苦労するため、ひどい咳をしたり、喘鳴音を立てたりします. 「一度見たら、忘れられないようなものです」と彼女は言いました。
RSV 自体は新しいものではなく、特に涼しい時期にはそうです。 「悪い季節とそうでない季節がありますが、RSV は常に存在します」と Edwards 氏は言います。
米国では、感染は約 58,000件の入院 毎年、100 人から 300 人の幼い子供が死亡しており、乳幼児の入院の原因として国のトップになっています。 未熟児や肺や心臓に異常のある赤ちゃんにとっては特にリスクの高い感染症ですが、 40パーセント 過去数十年間に RSV で死亡したアメリカの乳児のうち、それ以外の点では健康だった割合。
RSV はまた、成人の肺炎の原因として十分に認識されておらず、最大で 年間120,000件の入院 ワシントン大学の感染症専門医であり、新興呼吸器疾患を専門とする研究者であるヘレン・チュー氏は、成人の医師がそれを成人病とは考えていないことが一部の理由で見過ごされていると述べています。 入院している大人が RSV 陽性である場合でさえ、その詳細は検査から省略されることが多い、と彼女は言いました。 退院コード （保険請求で大きな役割を果たしますが、病気の傾向を監視するためにも使用されます）.
10 月下旬に開催された米国感染症学会の会議での講演で、Chu は 65 歳以上のアメリカ人に対する RSV とインフルエンザの影響を比較し、RSV は毎年 12,700 人もの高齢者の死亡を引き起こしていると指摘しました。インフルエンザによる年間死亡者数は 21,000 人。
RSV が米国でどれほどひどいものであったとしても、世界的にはさらに悪化しています。 毎年、それは推定を引き起こします 120,000 人の幼児死亡 世界中で 55,000人の成人死亡、それらのほとんどは、貧困の中で生活し、汚染された空気を吸っている人々に集中しています。
現在、成人または小児の RSV に対する承認された抗ウイルス治療はなく、現在存在する 1 つの予防オプションは完全にはほど遠いものです。
その選択肢は、リスクの高い乳児を保護するために 25 年前に開発されたモノクローナル抗体であるパリビズマブ (商品名 Synagis) です。 ただし、RSV シーズン中は毎月投与する必要があり、ほとんどの保険会社は医師が通過する必要があります。 長い承認プロセス 患者のために薬の高額な費用を賄うためです。 さらに、 入院を防ぎます リスクの高い赤ちゃんでは、その方法は明らかではありません 費用対効果の高い です。
赤ちゃんには、より良いものが必要です。つまり、最もリスクの高い乳児だけでなく、すべての乳児をこの季節的な惨劇から守ることができる手頃な価格の製品です。 大人もまた、膨大な量の病気を確実に引き起こすウイルスから身を守るために何かを必要としています。
RSV ワクチンは非常に効果的で、すぐにすべての人に適用されます
1960 年代に初めて科学者が RSV ワクチンの開発を試みたとき、それは惨めな失敗に終わり、実際にはそれを受けた赤ちゃんがより深刻な RSV 感染を引き起こしました。
その悲劇はワクチン開発をいくらか遅らせましたが、研究者を完全に思いとどまらせたわけではありません. しかし、今後数十年にわたって、 彼らはほとんど進歩しなかった、主に RSV の表面タンパク質のいくつかのユニークな機能によるものです。
これらのタンパク質はシェイプ シフターであり、人間の細胞に侵入したか、融合したかによって異なる形態をとります。 さらに複雑なことに、融合前の形状は非常に不安定です。 つまり、長い間、研究者の唯一の選択肢は、タンパク質の融合後の形状を新しいワクチンの標的として使用することでした。
その結果、何年もの間、RSV ワクチンはウイルス粒子を認識できなかったのは、 彼らは細胞に侵入しました—遅すぎて大きな違いを生むことができませんでした. より良いワクチンを作るために、科学者はそれらの表面タンパク質がどのように見えるかの明確な画像を本当に必要としていました. 前 細胞侵入。
2013 年、構造生物学者のジェイソン・マクレラン (現在はテキサス大学オースティン校) は、その画像を取得する方法を見つけました。 彼は、表面タンパク質を融合前の形で安定させる方法を考え出した、それからそれを非常に詳細に説明しました。 この発見は、研究者が RSV 感染の初期段階を標的とするワクチンを作成できるようになったことを意味します。 そして彼らは信じられないほどの結果をもたらしました。
彼女の会議の講演で、Chu は、成人用の 5 つの異なるワクチンと、妊婦用のワクチン、乳幼児用のモノクローナル抗体とワクチンの両方を含む、若年層用の 6 つの製品に関するデータを提示しました。
その時彼女が説明したことは、数年前には考えられなかったことです。
Chu は、フェーズ 3 試験 (製品の安全性と有効性をテストする高度なワクチン研究) からのデータを提示しました。 全体として、これらの製品は群を抜いており、より深刻な RSV の症例を 70 ～ 86% の範囲の有効性で予防しています。 大きく書くと、RSウイルスの最悪の影響を受けやすい多くの人々の入院を防ぐ可能性が非常に高いことを意味します.
妊娠中の母親のワクチン接種は、乳児を保護します
重度のRSウイルス感染から赤ちゃんを守るために現在開発中の多くのオプションの中で、最も利用される可能性が高いのは、赤ちゃん自身ではなく、生まれる前に赤ちゃんを持っている人に与えられるワクチンです.エドワーズ。
誰かが妊娠中に RSV に対して予防接種を受けると、それに応じて産生される抗体が大量に乳児に移され、人生の最初の数か月にわたって強力な保護壁が提供されます。 「母親へのワクチン接種 — つまり、それは究極のモノクローナル抗体です」とエドワーズは言いました。 そして「多くのお母さんがそれに慣れています。」 戦略子宮内にいる間に妊娠中の人から胎児に自然に移行する抗体に依存する.
特に、ファイザーの妊娠中の人向けの RSV ワクチン候補は、赤ちゃんの RSV 症例の 85% が、診療所や病院に連れて行かなければならないほど悪化するのを防ぎました。
しかし、妊娠中の親が予防接種を受けなくても、赤ちゃんを守るための選択肢はまだあります.いくつかのモノクローナル抗体の選択肢が検討されている可能性があり、より深刻な症状の70〜75％を防ぎます. 母親のワクチンとは対照的に、これらは出生後の乳児に直接投与することを目的としています。 重要なことは、母親のワクチンとモノクローナル抗体の両方が、病状の有無にかかわらず、すべての乳児を保護するために利用できるようになることです.
ワクチンと抗体があっても、まだいくつかの課題があります。 母体のワクチン接種やモノクローナル抗体によって赤ちゃんが得られる保護は、1年未満持続します。 ただし、心臓の異常などの病状を持つ子供のように、より長期的な保護が必要な子供もいます。 (ほとんどの子供は、生後 6 か月以内に悪い RSV のリスクが最も高いため、母親のワクチンと抗体で十分にカバーする必要があります。)
彼らの免疫力を回復させるための戦略は、まだ宙に浮いている、と Chu 氏は述べた。 モノクローナル抗体を繰り返し投与する必要があるかもしれませんし、最終的に幼い子供にワクチンを直接投与する必要があるかもしれません. その 2 つの候補は現在調査の初期段階にあるため、数年間は広く利用できないでしょう。 幼少期の乳児を保護する最善の方法を決定するのは、FDA と CDC 次第です。
一方、成人用のワクチンは3種類 段階 3 試練、さらに少なくとも 2 つの候補が開発の初期段階にあります。 ゴールに最も近い 3 つは、60 歳以上の人々の重度の RSV 感染の 80 ～ 86% を防ぎます。
米国では、これらのワクチンとそれを必要とする人々の間に立っているのは、治験を終了し（まだ進行中のものについては）、連邦機関に審査のためのデータを提出し、FDA と CDC による承認と推奨を行うことだけです。
現在のRSVシーズンは、これらの製品がどれほど必要とされているかを示しています
Chu は、これらのワクチンの利点が多くのアメリカ人を驚かせるのではないかと考えています。 「一般大衆はRSVを認識しておらず、これがどれほど大きな変化になるかを認識していないと思います」と彼女は言いました. 彼女はまた、これらのワクチンの基礎となる基礎科学がいかに重要であったかを強調しています。 McLellan のタンパク質安定化の発見は、SARS-CoV-2 のスパイクタンパク質を安定化する技術を提供することで、Covid-19 ワクチンの開発を促進するのにも役立ちました。 「彼らがそれを実現できたことは重大な成果です。それが、物事が非常に迅速に進んだ理由です」と彼女は、最初のCovid-19ワクチンの生産の驚異的なペースに言及して述べました.
この発見の当初の目的である RSV ワクチンの開発を可能にすることも、非常に有益です。 「さまざまな理由から、とても興奮しています」とエドワーズは語った。 「1つ目は、赤ちゃんは死なないことです」と彼女は言いました。 しかしまた、これらの製品が利用可能になるにつれて、「私たちのほとんどは、入院が減少すると信じています。それは私たちに有利に働くだけです.」
今年、これらのワクチンと抗体が利用可能になっていれば。 RSV は現在急増しており、パンデミックによって空洞化した病院はニーズを満たすのに苦労しています。 エドワーズ氏によると、多くの病院はこの時期に人員を増やしていますが、医療専門家全体の不足により、それを行うのが難しくなっています.
「確かに、今シーズンは他のシーズンよりもひどいものでした」と彼女は言いました。 「毎年このような悪いシーズンが続くとは必ずしも予想していません。」
「しかし、国全体で人員不足がますます深刻になっているため、病院の能力がさらに低下することが予想されます」と彼女は言いました。
言い換えれば、RSV ワクチンが今ほど緊急に必要とされたことはありません。
